Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8840 на медицинское изделие «Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant» производства Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.) выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926542
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для введения контрастных средств или физиологического раствора. Это изделие указано только для использования с системой инъекционной для КТ MEDRAD Stellant
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2019/8840 | Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant | Действует |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8840 | Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.