Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1620 на медицинское изделие «Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets» производства "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. выдано Росздравнадзором 20 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915348
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2014
- Период действия версии
- с 20.05.2014 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.Италия, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2014/1620 | Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets | Действует |
| 20.05.2014 | РЗН 2014/1620 | Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.