Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19030 выдано Росздравнадзором 05.12.2022 на медицинское изделие «Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle» производства Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd (Чжэцзян Ранчан Медикал Инструментс Ко., эЛТиДи). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932764
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd (Чжэцзян Ранчан Медикал Инструментс Ко., эЛТиДи)599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для пункции спинального и эпидурального пространства с целью введения лекарственных препаратов, проведения анестезии, забора ликвора
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2022 | РЗН 2022/19030 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle | Внесено изменение |
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle V. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point с проводниковой иглой, варианты исполнения: 9. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point 0,40 ? 120 мм (27G ? 43?4") RW с проводниковой иглой 0,70 ? 38 мм (22G ? 11?2") RW |
| 02 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle V. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point с проводниковой иглой, варианты исполнения: 8. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point 0,45 ? 120 мм (26G ? 43?4") RW с проводниковой иглой 0,80 ? 38 мм (21G ? 11?2") RW |
| 03 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle V. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point с проводниковой иглой, варианты исполнения: 7. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point 0,50 ? 120 мм (25G ? 43?4") RW с проводниковой иглой 0,90 ? 38 мм (20G ? 11?2") RW |
| 04 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle V. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point с проводниковой иглой, варианты исполнения: 6. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point 0,50 ? 110 мм (25G ? 43?10") RW с проводниковой иглой 0,90 ? 38 мм (20G ? 11?2") RW |
| 05 | Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle V. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point с проводниковой иглой, варианты исполнения: 5. Игла инъекционная для анестезии спинальная тип Pencil Point 0,40 ? 88 мм (27G ? 31?2") RW с проводниковой иглой 0,70 ? 38 мм (22G ? 11?2") RW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd (Чжэцзян Ранчан Медикал Инструментс Ко., эЛТиДи). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.