Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01073 выдано Росздравнадзором 18.02.2008 на медицинское изделие «Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями» производства «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03985352
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)7 Loveton Circle, Sparks, MD, 21152, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Нефелометр BD PhoenixSpecTM представляет собой портативное устройство, разработанное для измерения мутности микробиальной взвеси по эквивалентам стандартов McFarland от 0,10 до 4,50. Устройство может быть использовано при измерении плотности инокулята для систем BBL CrystaFTM и BD PhoenixTM. Устройство питается от батареек или от сети переменного тока.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/01073 | Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.