Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18291 на медицинское изделие «Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями» производства «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company) выдано Росздравнадзором 20 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929986
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2022
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)7 Loveton Circle, Sparks, MD, 21152, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Используется для диагностических анализов in vitro и предназначена для автоматического выделения нуклеиновых кислот из различных типов образцов, а также амплификации и детекции целевых последовательностей нуклеиновых кислот с помощью технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/18291 | Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2022 | РЗН 2022/18291 | Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.