Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок) (см. Приложение)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17148 выдано Росздравнадзором 13.05.2022 на медицинское изделие «Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок) (см. Приложение)» производства B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.03.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928804
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- 28.03.2026
- Производитель
- B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ)Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
для измерения температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами, пригодное для многоразового использования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2022/17148 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок) | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17148 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыпленок) Варианты исполнения: VII. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (панда), в составе: |
| 02 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыпленок) Варианты исполнения:VI. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (лягушка), в составе: |
| 03 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыпленок) Варианты исполнения: V. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (щенок), в составе: |
| 04 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыпленок) Варианты исполнения: IV. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (цыпленок), в составе: |
| 05 | Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыпленок) Варианты исполнения: III. Термометр медицинский электронный модель PRO-05, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.