Термометр «Armed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23376 выдано Росздравнадзором 14.08.2024 на медицинское изделие «Термометр «Armed»» производства Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. (Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939514
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. (Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.)No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470 Guangzhou, Guangdong, China (№ 38, западная улица Хуаньчжэнь, поселок Даган, Наньша, 511470 Гуанчжоу, Гуандун, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
Предназначено для измерения температуры тела человека в стационарных и домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2024 | РЗН 2024/23376 | Термометр «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения DT008 |
| 02 | Вариант исполнения DT007 |
| 03 | Вариант исполнения DT001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. (Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.