Термометры электронные инфракрасные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09605 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Термометры электронные инфракрасные» производства A&D Company, Limited/"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924351
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A&D Company, Limited/"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan/ 3-23-14, Хигаши-Икебукуро, Тошима-ку, Токио, 170-0013, Япония
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
Предназначены для измерения температуры тела
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2022 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635 | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры электронные инфракрасные, модель DT-635 |
| 02 | Термометры электронные инфракрасные, модель DT-634 |
| 03 | Термометры электронные инфракрасные, модель DT-633 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A&D Company, Limited/"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.