Номер РУ РЗН 2021/14850

Система дентальных имплантатов Сortex Dental

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14850 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов Сortex Dental» производства "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922977
Дата первичной регистрации
20.07.2021
Период действия версии
с 20.07.2021 до 15.12.2025
Срок действия РУ
15.12.2025
Производитель
"Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."
Израиль, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Представитель в РФ
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025РЗН 2021/14850Система дентальных имплантатов Сortex DentalДействует
20.07.2021РЗН 2021/14850Система дентальных имплантатов Сortex DentalСрок действия истек

Модели изделия 200

Название
01«Система дентальных имплантатов Cortex Dental». I. Classix Prime: 1. BCSC-0642
02«Система дентальных имплантатов Cortex Dental». I. Classix Prime: 2. BCSC-0650
03«Система дентальных имплантатов Cortex Dental». I. Classix Prime: 3. BCSC-0660
04«Система дентальных имплантатов Cortex Dental». I. Classix Prime: 4. BCSC-0838
05«Система дентальных имплантатов Cortex Dental». I. Classix Prime: 5. BCSC-0842

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.