Устройства и инструменты для мониторинга и терапии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1067 на медицинское изделие «Устройства и инструменты для мониторинга и терапии» производства Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.) выдано Росздравнадзором 7 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942056
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2006
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.)11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данные медицинские изделия используются для мониторинга и терапии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2013/1067 | Устройства и инструменты для мониторинга и терапии | Действует |
| 21.08.2013 | РЗН 2013/1067 | Устройства и инструменты для мониторинга и терапии | Внесено изменение |
| 07.11.2006 | ФС № 2006/1759 | Устройства и инструменты для мониторинга и терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Катетеры для капнографии. |
| 02 | 4. Симуляторы ритмов сердца. |
| 03 | 3. Внутренние ложечковые электроды. |
| 04 | 2. Утюжковые электроды. |
| 05 | FAST-PATCH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.