Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15058 на медицинское изделие «Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple» производства Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США) выдано Росздравнадзором 10 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926646
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2021
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США)15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и одновременного разделения тканей таким образом, что три ряда скобок с шахматным расположением находятся по обеим сторонам линии разреза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2021/15058 | Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2021/15058 | Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple | Срок действия истек |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Одноразовая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA с технологией Tri-Staple; |
| 02 | 8. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 60 мм; |
| 03 | 7. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple; |
| 04 | 6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple; |
| 05 | 5. Черная шарнирно-сочлененная кассета повышенной толщины с применением технологии Tri-Staple для одноразового использования Endo GIA 45 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.