Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11830 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями» производства SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927387
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
предназначен для выполнения следующих исследований: эмбриональных, абдоминальных, педиатрических, малых органов (в том числе молочных желез, яичек, щитовидной железы), кардиологических (детских и взрослых), акушерских и гинекологических, урологических, скелетно-мышечной аппарата, поверхностной скелетно-мышечной аппарата, периферических сосудов, трансректальных, трансвагинальных, трансэзофагеальных (кардиологических), лапароскопических и цефальных
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.10.2017 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, вариант исполнения: S20 Pro |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, вариант исполнения: S20 Ехр |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, вариант исполнения: S20 |
| 04 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями, вариант исполнения: S15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.