Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11830 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства Соноскейп Компани Лимитед. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 02.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Соноскейп Компани Лимитед518051, Китай, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, ShenzhenЮр. адрес: 518051, Китай, Дальнее зарубежье, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Соноскейп Компани Лимитед. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2021 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.10.2017 | ФСЗ 2012/11830 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | S15 |
| 02 | S20 |
| 03 | S20 Exp |
| 04 | S20 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Соноскейп Компани Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.