Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16302 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями» производства SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.) выдано Росздравнадзором 17 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927876
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
предназначен для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16302 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями | Действует |
| 17.01.2022 | РЗН 2022/16302 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями III. Вариант исполнения Х5, в составе: |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями II. Вариант исполнения Х3, в составе: |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями I. Вариант исполнения Х1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.