Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22265 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями» производства Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 26 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934290
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2024
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд)No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
Назначение изделия
Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и последующего анализа изображений анатомии человека, которые были получены посредством магнитно-резонансной томографии квалифицированными врачами или техниками
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/22265 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2024/22265 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: V. Томограф магнитно-резонансный uMR Omega с принадлежностями |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: IV. Томограф магнитно-резонансный uMR 780 с принадлежностями |
| 03 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: III. Томограф магнитно-резонансный uMR 588 с принадлежностями |
| 04 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: II. Томограф магнитно-резонансный uMR 580 с принадлежностями |
| 05 | Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: I. Томограф магнитно-резонансный uMR 570 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.