Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22033 выдано Росздравнадзором 14.02.2024 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями» производства Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937607
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2024
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд)No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа изображений, полученных посредством рентгеновской компьютерной томографии, анатомии человека квалифицированными и специально обученными врачами или техниками.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2024 | РЗН 2024/22033 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780 |
| 02 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 |
| 03 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 |
| 04 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 |
| 05 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.