Масса слепочная альгинатная Аlginmax
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08371 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Масса слепочная альгинатная Аlginmax» производства Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910497
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А)Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | ФСЗ 2010/08371 | Масса слепочная альгинатная Аlginmax | Срок действия истек |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08371 | Масса слепочная альгинатная Аlginmax | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масса слепочная альгинатная Аlginmax |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08371»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.