Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09531 на медицинское изделие «Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)» производства Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А) выдано Росздравнадзором 12 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910597
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А)Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для изготовления съемных зубных протезов, используемых для временных реставраций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09531 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils) | Действует |
| 11.04.2025 | ФСЗ 2011/09531 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils) | Срок действия истек |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09531 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils) | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major C&B-V Dentine с |
| 02 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, |
| 03 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.ortho, |
| 04 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.repair, |
| 05 | Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.skel, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.