Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22624 выдано Росздравнадзором 13.12.2024 на медицинское изделие «Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая» производства MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD. («МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937930
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2024
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD. («МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.»)D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi – 110 065, India (Д-9, Калинди Колони, Кольцевая дорога, Нью-Дели – 110 065, Индия)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Игла предназначена для эндосонографической пункции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | РЗН 2024/22624 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм): |
| 02 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 2. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм): |
| 03 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 3. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22624»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD. («МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.