Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22624 на медицинское изделие «Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая» производства "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937930
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2024
- Период действия версии
- с 13.12.2024 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2024/22624 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая | Действует |
| 13.12.2024 | РЗН 2024/22624 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм): |
| 02 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 2. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм): |
| 03 | Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая. 3. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.