Системы для замешивания и введения ортопедического цемента
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6559 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Системы для замешивания и введения ортопедического цемента» производства Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922507
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для замешивания и введения ортопедического цемента.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2020 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Срок действия истек |
| 05.02.2018 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Внесено изменение |
| 12.12.2017 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента, варианты исполнения: 1 |
| 02 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента, варианты исполнения: 2 |
| 03 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента, варианты исполнения: 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6559»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.