Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10566 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet» производства Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926691
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для применения с аппаратом ультразвуковым хирургическим Sonopet при хирургических процедурах, требующих измельчения, эмульсификации и аспирации мягкой и твердой ткани, включая нейрохирургию, вмешательства на органах желудочнокишечного тракта и смежных областей, урологические вмешательства, пластическую и реконструктивную хирургию, общую хирургию, ортопедическую хирургию, гинекологическую хирургию, торакальную хирургию, лапароскопическую хирургию и торакоскопическую хирургию.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet | Действует |
| 23.12.2020 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet | Срок действия истек |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet | Внесено изменение |
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10566 | Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.