Системы для замешивания и введения ортопедического цемента
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6559 на медицинское изделие «Системы для замешивания и введения ортопедического цемента» производства "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Действует |
| 18.08.2020 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Срок действия истек |
| 05.02.2018 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Внесено изменение |
| 12.12.2017 | РЗН 2017/6559 | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж ACM (5 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); |
| 02 | 2. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник ACM (5 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); |
| 03 | 3. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник, прессуризатор среднего размера ACM (5 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.