Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10728 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями» производства Stryker Spine (Страйкер Спайн) выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922020
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Spine (Страйкер Спайн)2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяются для установки винтов, фиксации стержней при хирургических операциях, с использованием Спинальной системы ES2.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2020/10728 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Действует |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10728 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Spine (Страйкер Спайн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.