Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10728 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями» производства "Страйкер Спайн Инк." выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922020
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Период действия версии
- с 11.06.2020 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Страйкер Спайн Инк."США, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2020/10728 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Действует |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10728 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.