Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03095 на медицинское изделие «Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями» производства POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 3 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926454
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд.")40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
для проецирования изображения на экран для проверки остроты зрения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2008/03095 | Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями | Действует |
| 23.11.2020 | ФСЗ 2008/03095 | Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/03095 | Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.