Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01778 выдано Росздравнадзором 30.05.2008 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналов» производства Humanchemie GmbH (Хуманхеми ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03882075
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Humanchemie GmbH (Хуманхеми ГмбХ)Hinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld (Leine), Germany
- Заявитель
- ООО "ГОСТНОРМ"353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
- Представитель в РФ
- ООО "ГОСТНОРМ"353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Атацамит - для окончательного пломбирования каналов после любого вида лечения корня. При лечении корня методом депофореза гидроокиси меди-кальция пломбирование канала атацамитом представляет собой наиболее последовательную и логичную технологию. Гидроокись меди-кальция (купрал) - Аугментативное лечение падонтитов, лечение каналов зубов депофорезом, лечение каналов молочных зубов и зубов с несформированными корнями (смесь с высокодисперсной гидроокисью кальция ~ 1:9), непрямое покрытие пульпы. Гидроокись кальция-высокодисперсная - для лечения молочных зубов и зубов с несформированными корнями в чистом виде или смеси с купралом (9 : 1) (без прибора для депофореза), в качестве тонкой прокладки вблизи пульпы для фронтальных зубов, для прямого покрытия пульпы, для лечения корней постоянных зубов, для лечения методом депофореза (в смеси с купралом 9:1), для промывания каналов (молочко гидроокиси кальция)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2008 | ФСЗ 2008/01778 | Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналов | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция) |
| 02 | Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: гидроокись кальция-высокодисперсная |
| 03 | Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: атацамит-цемент для пломбирования каналов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Humanchemie GmbH (Хуманхеми ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.