Номер РУ ФСЗ 2008/01778

Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналов

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01778 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналов» производства "ХУМАНХЕМИ ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 30 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.05.2008
Период действия версии
с 30.05.2008 до 04.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХУМАНХЕМИ ГмбХ", Германия
HUMANCHEMIE GmbH, Hinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld, Deutschland
Заявитель
"ХУМАНХЕМИ ГмбХ", Германия
HUMANCHEMIE GmbH, Hinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld, Deutschland
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025ФСЗ 2008/01778Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналовДействует
30.05.2008ФСЗ 2008/01778Материалы стоматологические для проведения метода депофореза: Купрал (гидроокись меди-кальция); гидроокись кальция-высокодисперсная; атацамит-цемент для пломбирования каналовВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Материалы стоматологические для проведения метода депофореза Купрал (гидроокись меди-кальция)
02Материалы стоматологические для проведения метода депофореза гидроокись кальция-высокодисперсная
03Материалы стоматологические для проведения метода депофореза атацамит-цемент для пломбирования каналов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01778»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХУМАНХЕМИ ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.