Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Срок действия истекКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00534 на медицинское изделие «Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП» производства ООО «Мединдустрия Сервис» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Представитель в РФ
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП | Действует |
| 02.06.2017 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП | Срок действия истек |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект КПП-01 для общей хирургии: |
| 02 | Комплект КПП-02 для орто-травматологических операций на нижних конечностях: |
| 03 | Комплект КПП-03 для орто-травматологических операций на бедре: |
| 04 | Комплект КПП-04 для орто-травматологических операций на голени и колене: |
| 05 | Комплект КПП-05 для орто-травматологических операций на руке: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.