Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01510 выдано Росздравнадзором 21.04.2008 на медицинское изделие «Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями» производства Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932735
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2008
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л.")Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кровати медицинские функциональные Komplet Future (Комплет Футуре) предназначены для ухода за пациентом, повышения комфорта и создания нужного позиционирования в условиях медицинских стационаров.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2023 | ФСЗ 2008/01510 | Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.12.2020 | ФСЗ 2008/01510 | Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2008/01510 | Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2008/01510 | Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01510 | Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), гидравлическая, вариант исполнения MH. |
| 02 | 1. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), механическая, вариант исполнения MB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.