Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04907 выдано Росздравнадзором 03.08.2009 на медицинское изделие «Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями» производства DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822061
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для микроинвазианого лечения кариозных поражений на аппрокснмальных и гладких поверхностях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | ФСЗ 2009/04907 | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04907 | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов |
| 02 | II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04907»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.