Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04907 на медицинское изделие «Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 3 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Период действия версии
- с 03.08.2009 до 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", ГерманияDMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- "ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", ГерманияDMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2009/04907 | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2009/04907 | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04907 | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов |
| 02 | 1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). |
| 03 | -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). |
| 04 | -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). |
| 05 | II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.