Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939114
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4456 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями» производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916815
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2016
- Период действия версии
- с 19.07.2016 до 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939114- самотвердеющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2016/4456 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | РЗН 2016/4456 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2016 | РЗН 2016/4456 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: |
| 02 | 2. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: |
| 03 | 3. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Смартмикс (Smartmix), в составе упаковки: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4456»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.