Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14538 выдано Росздравнадзором 08.06.2021 на медицинское изделие «Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями» производства T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943514
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.)Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Иглы в составе системы Champion предназначены для облегчения прохождения нитей для швов через ткань во время минимально инвазивного хирургического вмешательства.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | РЗН 2021/14538 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14538 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 10. Игла Crescent большая XL; |
| 02 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 9. Игла Crescent средняя XL; |
| 03 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 8. Игла Crescent большая; |
| 04 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 7. Игла Crescent средняя; |
| 05 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 6. Игла 60°, прямая; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14538»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.