Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14538 на медицинское изделие «Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями» производства "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021 до 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд."Израиль, T.A.G Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2021/14538 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями | Действует |
| 01.07.2025 | РЗН 2021/14538 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14538 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 1. Игла 25°, левая; |
| 02 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 2. Игла 25°, правая; |
| 03 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 3. Игла 30°, прямая; |
| 04 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 4. Игла 45°, левая; |
| 05 | Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider: 5. Игла 45°, правая; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.