Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21107 выдано Росздравнадзором 18.09.2023 на медицинское изделие «Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения» производства Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932338
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр)3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для использования на сосудах совместно с интервенционным и/или диагностическим оборудованием во время хирургических вмешательств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21107 | Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30 с гемостатическим клапаном Copilot, в составе: |
| 02 | II. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе: |
| 03 | I. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.