Петля для полипэктомии одноразовая
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03822200 выдано Росздравнадзором 24.11.2025 на медицинское изделие «Петля для полипэктомии одноразовая» производства "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822200
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2025
- Период действия версии
- с 24.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China (Здание 9, 6 и № 6 Юань Хэнъе 7-я Северная улица, зона экономического развития Юнлэ, район Тунчжоу, Пекин 101105, Китай)
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для иссечения полипов желудочно-кишечного тракта с помощью гибкой эндоскопии
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ES18-R2432/1800 |
| 02 | ES18-R2432/2400 |
| 03 | ES18-C2432/1800 |
| 04 | ES18-C2425/1800 |
| 05 | ES18-C2415/1800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03822200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03822200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.