Нож электрохирургический одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03877023 на медицинское изделие «Нож электрохирургический одноразовый» производства "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03877023
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2025
- Период действия версии
- с 02.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China (Здание 9, 6 и № 6 Юань Хэнъе 7-я Северная улица, зона экономического развития Юнлэ, район Тунчжоу, Пекин 101105, Китай)
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для рассечения тканей током высокой частоты в пищеварительном тракте через рабочий канал гибкого эндоскопа
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нож электрохирургический одноразовый, вариант исполнения EK18-T24/2300-4W |
| 02 | Нож электрохирургический одноразовый, вариант исполнения EK18-T24/1800-4W |
| 03 | Нож электрохирургический одноразовый, вариант исполнения EK18-T24/2300-4 |
| 04 | Нож электрохирургический одноразовый, вариант исполнения EK18-T24/1800-4 |
| 05 | Нож электрохирургический одноразовый, вариант исполнения EK18-I24/2300-2W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03877023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03877023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.