Щипцы для биопсии одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03846145 на медицинское изделие «Щипцы для биопсии одноразовые» производства "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 1 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03846145
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China (Здание 9, 6 и № 6 Юань Хэнъе 7-я Северная улица, зона экономического развития Юнлэ, район Тунчжоу, Пекин 101105, Китай)
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для получения образцов ткани из пищеварительного тракта и дыхательных путей через рабочий канал гибкого эндоскопа
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм |
| 02 | Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм |
| 03 | Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм |
| 04 | Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм |
| 05 | Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03846145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03846145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.