Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03791156 выдано Росздравнадзором 21.11.2025 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями» производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03791156
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система предназначена для акушерских, гинекологических, педиатрических, кардиологических, урологических, неврологических, лапароскопических и интраоперационных исследований, а также исследований брюшной полости, малых и поверхностно расположенных органов и тканей, скелетно-мышечной системы, сосудов, головного мозга, органов грудной полости и плевральной полости посредством сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений, а так же для проведения биопсии под контролем ультразвукового исследования
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями, модель Imagyn I7 Exp, в составе: |
| 02 | VI. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями, модель Imagyn I7, в составе: |
| 03 | V. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями, модель Imagyn I8 Easi, в составе: |
| 04 | IV. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями, модель Imagyn I8T, в составе: |
| 05 | III. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями, модель Imagyn I8S, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03791156»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03791156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.