Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8778 выдано Росздравнадзором 19.08.2019 на медицинское изделие «Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna» производства Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920516
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2019
- Дата внесения изменений
- 24.11.2025
- Период действия версии
- с 24.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Представитель в РФ
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Предназначен для использования с целью увеличения и визуализации мельчайших внутриротовых структур во время осмотра зубов и проведения стоматологических хирургических процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2019 | РЗН 2019/8778 | Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Labomed Magna |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.