Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8778 выдано Росздравнадзором 19.08.2019 на медицинское изделие «Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna» производства "Лабо Америка Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920516
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2019
- Период действия версии
- с 19.08.2019 до 24.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабо Америка Инк."США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабо Америка Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2025 | РЗН 2019/8778 | Микроскоп хирургический стоматологический Labomed Magna | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Labomed Magna |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабо Америка Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.