Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6206 на медицинское изделие «Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D» производства Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914198
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2017
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
для обследования и осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) и патологий глаза посредством наблюдения через радужную оболочку
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2017/6206 | Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D | Действует |
| 12.09.2017 | РЗН 2017/6206 | Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Лампа щелевая eVO 500D |
| 02 | 5. Лампа щелевая eVO 500 |
| 03 | 4. Лампа щелевая eVO 450 |
| 04 | 3. Лампа щелевая eVO 400 |
| 05 | 2. Лампа щелевая eVO 350 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Labo America Inc. (Лабо Америка Инк.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.