Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6746 выдано Росздравнадзором 24.01.2018 на медицинское изделие «Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями» производства "РИМЕК с.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915322
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2018
- Период действия версии
- с 24.01.2018 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИМЕК с.р.л."Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.110Инструменты и оборудование терапевтические
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6746 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИМЕК с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.01.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2018/6746 | Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000E |
| 02 | II. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000G |
| 03 | III. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000GS |
| 04 | IV. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000N |
| 05 | V. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000TS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6746»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИМЕК с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.