Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03787628 на медицинское изделие «Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения» производства Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03787628
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.)No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
- Заявитель
- ООО "ПИЛОТ ГРУПП"670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
- Представитель в РФ
- ООО "ПИЛОТ ГРУПП"670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для трансвагинальной аспирации и промывания ооцитов из фолликулов яичников под контролем ультразвука у пациенток, проходящих процедуры вспомогательных репродуктивных технологий.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, двухпросветная, Тип II, 17G– 10 шт. |
| 02 | Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 18G – 10 шт. |
| 03 | Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 17G– 10 шт. |
| 04 | Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 16G – 10 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03787628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03787628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.