Костыль Dayang Medical
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4709 на медицинское изделие «Костыль Dayang Medical» производства "Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935102
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2016
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2016/4709 | Костыль Dayang Medical | Действует |
| 09.08.2023 | РЗН 2016/4709 | Костыль Dayang Medical | Внесено изменение |
| 07.09.2016 | РЗН 2016/4709 | Костыль Dayang Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Костыль Dayang Medical KR401. |
| 02 | 2. Костыль Dayang Medical KR402. |
| 03 | 3. Костыль Dayang Medical KR403. |
| 04 | 4. Костыль Dayang Medical KR404. |
| 05 | 5. Костыль Dayang Medical KR405. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4709»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.