Ходунки вспомогательные Ortonica
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.171
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04796364 выдано Росздравнадзором 13.04.2026 на медицинское изделие «Ходунки вспомогательные Ortonica» производства Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04796364
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)Xingxian Development Zone Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.171Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
Назначение изделия
Ходунки предназначены для обеспечения стабильной опоры при передвижении людей с ограниченными возможностями, в том числе: инвалидов; детей – инвалидов; больных ДЦП; гериатрических больных или немощных людей; бариатрических пациентов, когда они стоят или передвигаются; они также могут быть использованы во время реабилитации.
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки колесные, нескладные Ortonica XR170 |
| 02 | Ходунки колесные, нескладные Ortonica XR795 |
| 03 | Ходунки колесные, нескладные Ortonica XR790 |
| 04 | Ходунки колесные, нескладные Ortonica XR765 |
| 05 | Ходунки колесные, нескладные Ortonica XR760 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04796364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04796364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.