Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизирующий ликвид
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04508 выдано Росздравнадзором 23.08.1999 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизирующий ликвид» производства Humanchemie GmbH Хуманхеми ГмбХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03765591
- Дата первичной регистрации
- 23.08.1999
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Humanchemie GmbH Хуманхеми ГмбХHinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld (Leine), Germany
- Заявитель
- ООО "ГОСТНОРМ"353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
- Представитель в РФ
- ООО "ГОСТНОРМ"353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для профилактики рецидивов кариеса и вторичного кариеса после реставраций для снятия чувствительности дентина при препарировании полости и культи зуба, для защиты пульпы и дентина при пломбировании полостей, покрытии зубов коронками. Для десенсибилизации шейки зуба путём глубокого фторирования твёрдой субстанции, для оптимальной локальной профилактики кариеса, для минерального запечатывания фиссур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2009 | ФСЗ 2009/04508 | «Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизирующий ликвид » | Внесено изменение |
| 25.06.2004 | ФС № 2004/681 | Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизурующий ликвид | Внесено изменение |
| 23.08.1999 | МЗ РФ № 99/116 | Стоматологические материалы для герметизации зубов: эмаль-герметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентин-герметизирующий ликвид | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для герметизации зубов: дентингерметизирующий ликвид |
| 02 | Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Humanchemie GmbH Хуманхеми ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.