Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложенине на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08986 на медицинское изделие «Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложенине на 1 листе)» производства "Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910486
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ДЕНТАУРУМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2011/08986 | Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций | Действует |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08986 | Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Титановый винт: Rematitan (упаковка/1, 10 и 100 шт.). |
| 02 | 1. Титановый винт: Titanium (упаковка/1, 10 и 100 шт.). |
| 03 | 1. Титановый винт: Titanium-Hyrax Maxi (упаковка/1, 10 и 100 шт.). |
| 04 | 2. Стальной винт Stainless steel: Mini (упаковка/1, 10 и 100 шт.). |
| 05 | 2. Стальной винт Stainless steel: Medium (упаковка/1, 10 и 100 шт.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.