Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11687 на медицинское изделие «Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937305
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Инструменты применяются для внутрисердечной криоабляции при лечении аритмий сердца совместно с криоконсолью.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Действует |
| 30.10.2023 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Внесено изменение |
| 19.12.2014 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor MAX, варианты исполнения209F5 |
| 02 | 3. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor MAX, варианты исполнения 209F3 |
| 03 | 2. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra варианты исполнения: 217F5 |
| 04 | 2. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra варианты исполнения: 217F3 |
| 05 | 2. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra варианты исполнения: 217F1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.